కెనడా సమయం 2022-01-24, RhoVac, ట్యూమర్ ఇమ్యునాలజీపై దృష్టి సారించిన ఫార్మాస్యూటికల్ కంపెనీ, దాని క్యాన్సర్ పెప్టైడ్ వ్యాక్సిన్ RV001 కోసం దాని పేటెంట్ అప్లికేషన్ (నం. 2710061) కెనడియన్ మేధో సంపత్తి కార్యాలయం (CIPO) ద్వారా అధికారం పొందుతుందని ప్రకటించింది.ఇంతకుముందు, కంపెనీ యునైటెడ్ స్టేట్స్, యూరప్ మరియు జపాన్‌లలో RV001కి సంబంధించిన పేటెంట్లను పొందింది.ఈ పేటెంట్ మంజూరు కీలక మార్కెట్‌లలో RV001కి విస్తృత రక్షణను అందిస్తుంది మరియు కంపెనీ పేటెంట్ అడ్డంకులను పెంచుతుంది.
గతంలో మంజూరు చేసిన పేటెంట్ అప్లికేషన్ లాగా, ఈ పేటెంట్ RV001 క్యాన్సర్ వ్యాక్సిన్ మరియు దాని వైవిధ్యాలను అలాగే RhoC-వ్యక్తీకరించే మెటాస్టాటిక్ క్యాన్సర్ చికిత్స/నివారణలో దాని వినియోగాన్ని కవర్ చేస్తుంది.వాటిలో, RhoC అనేది కణితి-అనుబంధ యాంటిజెన్ (TAA), ఇది వివిధ కణితి కణ రకాల్లో అతిగా ఒత్తిడి చేయబడుతుంది.ఒకసారి మంజూరు చేసిన తర్వాత, పేటెంట్ గడువు 2028-12లో ముగుస్తుంది మరియు సప్లిమెంటరీ ప్రొటెక్షన్ సర్టిఫికేట్ (CSP) పొందిన తర్వాత పొడిగించబడుతుందని భావిస్తున్నారు.
01 ఒనిల్కామోటైడ్
Onilcamotide అనేది రాస్ హోమోలాగస్ కుటుంబ సభ్యుడు C (RhoC) నుండి తీసుకోబడిన ఇమ్యునోజెనిక్ పెప్టైడ్‌లతో కూడిన క్యాన్సర్ వ్యాక్సిన్, ఇది రోగనిరోధక సహాయక మోంటనైడ్ ISA-51లో సంభావ్య ఇమ్యునోమోడ్యులేటరీ మరియు యాంటిట్యూమర్ కార్యకలాపాలతో తరళీకరించబడుతుంది.Onilcamotide యొక్క సబ్కటానియస్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ RhoC-ఎక్స్‌ప్రెస్సింగ్ ట్యూమర్ కణాలకు హ్యూమరల్ మరియు సైటోటాక్సిక్ T లింఫోసైట్ (CTL) ప్రతిస్పందనను మౌంట్ చేయడానికి హోస్ట్ రోగనిరోధక వ్యవస్థను ప్రేరేపిస్తుంది, తద్వారా కణితి కణాలను లైసింగ్ చేస్తుంది.
2020-11, RV001కి FDA ద్వారా ఫాస్ట్ ట్రాక్ హోదా లభించింది.
02 క్లినికల్ ట్రయల్స్
2018లో, ప్రోస్టేట్ క్యాన్సర్ చికిత్స కోసం Onilcamotide యొక్క దశ I/IIa క్లినికల్ ట్రయల్ ఆమోదించబడింది మరియు మొత్తం 21 మంది రోగులు నమోదు చేయబడ్డారు.ఒనిల్కామోటైడ్ సురక్షితమైనదని మరియు బాగా తట్టుకోగలదని ఫలితాలు చూపించాయి.అదనంగా, రోగులు చికిత్స తర్వాత బలమైన మరియు మన్నికైన రోగనిరోధక ప్రతిస్పందనలను అభివృద్ధి చేశారు.2021లో, RhoVac ద్వారా చికిత్స పూర్తయిన మూడు సంవత్సరాల తర్వాత, వీటిలో 19 సబ్జెక్టుల ఫాలో-అప్, ఈ సబ్జెక్టులు ఎటువంటి మెటాస్టేజ్‌లను అభివృద్ధి చేయలేదని లేదా తదుపరి చికిత్సను పొందలేదని మరియు గణనీయమైన ప్రోస్టేట్-నిర్దిష్ట యాంటిజెన్ (PSA) పురోగతి లేదని చూపించింది..వీటిలో, 16 సబ్జెక్టులకు గుర్తించదగిన PSA లేదు మరియు 3 సబ్జెక్టులు నెమ్మదిగా PSA పురోగతిని కలిగి ఉన్నాయి.PSA అనేది ప్రోస్టేట్ గ్రంధి ద్వారా ఉత్పత్తి చేయబడిన ప్రోటీన్ మరియు తెలిసిన ప్రోస్టేట్ క్యాన్సర్ యొక్క పురోగతిని ట్రాక్ చేయడానికి ఉపయోగించబడుతుంది.
2019లో, RV001 ఫేజ్ IIb క్లినికల్ బ్రావాక్ (రాండమైజ్డ్, డబుల్ బ్లైండ్, ప్లేసిబో-నియంత్రిత) శస్త్రచికిత్స/రేడియేషన్ తర్వాత మెటాస్టాటిక్ ప్రోస్టేట్ క్యాన్సర్ అభివృద్ధిని నిరోధించడంలో లేదా పరిమితం చేయడంలో దాని సామర్థ్యాన్ని అంచనా వేయడానికి ప్రారంభించబడింది.ఈ IIb క్లినికల్ ట్రయల్ అనేది 6 యూరోపియన్ దేశాలు (డెన్మార్క్, ఫిన్‌లాండ్, స్వీడన్, బెల్జియం, జర్మనీ మరియు యునైటెడ్ కింగ్‌డమ్) మరియు యునైటెడ్ స్టేట్స్‌లో సబ్జెక్టులను రిక్రూట్ చేసే అంతర్జాతీయ, మల్టీసెంటర్ అధ్యయనం.ట్రయల్ 2021-09లో రోగుల రిక్రూట్‌మెంట్‌ను పూర్తి చేసింది, మొత్తం సుమారు 175 సబ్జెక్టులు నమోదు చేయబడ్డాయి మరియు 2022H1లో ముగుస్తుంది.అదనంగా, RhoVac సూచనలలో RV001 యొక్క విస్తరణకు సూచనాత్మక సాక్ష్యాలను అందించే లక్ష్యంతో ప్రిలినికల్ ఎక్స్‌ప్లోరేటరీ అధ్యయనాలను నిర్వహించాలని యోచిస్తోంది.
అదనంగా, భద్రతా పర్యవేక్షణ కమిటీ 2021-07లో RV001 యొక్క మధ్యంతర భద్రతా సమీక్షను కూడా నిర్వహించింది మరియు ఊహించని ప్రతికూల సంఘటనలు ఏవీ కనుగొనబడలేదు, ఇది మునుపటి దశ I/II క్లినికల్ ఫలితాలకు అనుగుణంగా ఉంది.
పోస్ట్ సమయం: ఫిబ్రవరి-17-2022