రోవాక్ క్యాన్సర్ పెప్టైడ్ వ్యాక్సిన్ RV001 కెనడియన్ మేధో సంపత్తి కార్యాలయం పేటెంట్ చేయబడింది

కెనడా టైమ్ 2022-01-24, కణితి ఇమ్యునాలజీపై దృష్టి సారించిన ro షధ సంస్థ రోవాక్, దాని పేటెంట్ అప్లికేషన్ (నం. గతంలో, సంస్థ యునైటెడ్ స్టేట్స్, యూరప్ మరియు జపాన్లలో RV001 కు సంబంధించిన పేటెంట్లను పొందింది. ఈ పేటెంట్ గ్రాంట్ కీలక మార్కెట్లలో RV001 కు విస్తృత రక్షణను అందిస్తుంది మరియు సంస్థ యొక్క పేటెంట్ అడ్డంకులను పెంచుతుంది.

గతంలో మంజూరు చేసిన పేటెంట్ అప్లికేషన్ వలె, ఈ పేటెంట్ RV001 క్యాన్సర్ వ్యాక్సిన్ మరియు దాని వైవిధ్యాలను, అలాగే RHOC- వ్యక్తీకరించే మెటాస్టాటిక్ క్యాన్సర్ చికిత్స/నివారణలో దాని ఉపయోగం. వాటిలో, RHOC అనేది కణితి-అనుబంధ యాంటిజెన్ (TAA), ఇది వివిధ కణితి కణ రకాల్లో అధికంగా ఒత్తిడి చేయబడుతుంది. మంజూరు చేసిన తర్వాత, పేటెంట్ 2028-12లో ముగుస్తుంది మరియు సప్లిమెంటరీ ప్రొటెక్షన్ (సిఎస్పి) సర్టిఫికేట్ పొందిన తరువాత పొడిగించబడుతుంది.

01 ఒనిల్‌కామోటైడ్

ఒనిల్‌కామోటైడ్ అనేది క్యాన్సర్ వ్యాక్సిన్, ఇది RAS హోమోలాగస్ ఫ్యామిలీ సభ్యుడు C (RHOC) నుండి తీసుకోబడిన ఇమ్యునోజెనిక్ పెప్టైడ్‌లను కలిగి ఉంటుంది, ఇది రోగనిరోధక సహాయక మోంటనైడ్ ISA-51 లో ఎమల్సిఫై చేయబడుతుంది, సంభావ్య ఇమ్యునోమోడ్యులేటరీ మరియు యాంటిట్యూమర్ కార్యకలాపాలతో. ఒనిల్‌కామోటైడ్ యొక్క సబ్కటానియస్ పరిపాలన హోస్ట్ రోగనిరోధక శక్తిని RHOC- వ్యక్తీకరించే కణితి కణాలకు హ్యూమరల్ మరియు సైటోటాక్సిక్ టి లింఫోసైట్ (సిటిఎల్) ప్రతిస్పందనను ప్రేరేపిస్తుంది, తద్వారా కణితి కణాలు వేయడం.

2020-11, RV001 ను FDA చేత ఫాస్ట్ ట్రాక్ హోదా మంజూరు చేసింది.

02 క్లినికల్ ట్రయల్స్

2018 లో, ప్రోస్టేట్ క్యాన్సర్ చికిత్స కోసం ఒనిల్‌కామోటైడ్ యొక్క దశ I/IIA క్లినికల్ ట్రయల్ ఆమోదించబడింది మరియు మొత్తం 21 మంది రోగులు నమోదు చేయబడ్డారు. ఒనిల్‌కామోటైడ్ సురక్షితంగా మరియు బాగా తట్టుకోగలదని ఫలితాలు చూపించాయి. అదనంగా, రోగులు చికిత్స తరువాత బలమైన మరియు మన్నికైన రోగనిరోధక ప్రతిస్పందనలను అభివృద్ధి చేశారు. 2021 లో, రోవాక్ చికిత్స పూర్తయిన మూడు సంవత్సరాల తరువాత, ఈ సబ్జెక్టుల యొక్క 19 సబ్జెక్టుల తరువాత, ఈ సబ్జెక్టులు ఎటువంటి మెటాస్టేజ్‌లను అభివృద్ధి చేయలేదని లేదా మరింత చికిత్స పొందలేదని మరియు గణనీయమైన ప్రోస్టేట్-నిర్దిష్ట యాంటిజెన్ (పిఎస్‌ఎ) పురోగతి లేదని తేలింది. . వీటిలో, 16 సబ్జెక్టులకు గుర్తించదగిన PSA లేదు, మరియు 3 సబ్జెక్టులు నెమ్మదిగా PSA పురోగతిని కలిగి ఉన్నాయి. PSA అనేది ప్రోస్టేట్ గ్రంథి చేత ఉత్పత్తి చేయబడిన ప్రోటీన్ మరియు తెలిసిన ప్రోస్టేట్ క్యాన్సర్ యొక్క పురోగతిని తెలుసుకోవడానికి ఉపయోగిస్తారు.

2019 లో, శస్త్రచికిత్స/రేడియేషన్ తర్వాత మెటాస్టాటిక్ ప్రోస్టేట్ క్యాన్సర్ అభివృద్ధిని నివారించడంలో లేదా పరిమితం చేయడంలో దాని సామర్థ్యాన్ని అంచనా వేయడానికి RV001 దశ IIB క్లినికల్ బ్రావాక్ (రాండమైజ్డ్, డబుల్ బ్లైండ్, ప్లేసిబో-నియంత్రిత) ప్రారంభించబడింది. ఈ IIB క్లినికల్ ట్రయల్ 6 యూరోపియన్ దేశాలలో (డెన్మార్క్, ఫిన్లాండ్, స్వీడన్, బెల్జియం, జర్మనీ మరియు యునైటెడ్ కింగ్‌డమ్) మరియు యునైటెడ్ స్టేట్స్లో అంతర్జాతీయ, మల్టీసెంటర్ అధ్యయనం నియామక సబ్జెక్టులు. ట్రయల్ 2021-09లో రోగి నియామకాన్ని పూర్తి చేసింది, మొత్తం 175 సబ్జెక్టులు నమోదు చేయబడ్డాయి మరియు 2022H1 లో ముగుస్తాయి. అదనంగా, RV001 సూచనలలో RV001 విస్తరణకు సూచిక సాక్ష్యాలను అందించే లక్ష్యంతో ప్రిలినికల్ అన్వేషణాత్మక అధ్యయనాలను నిర్వహించాలని RHOVAC యోచిస్తోంది.

అదనంగా, భద్రతా పర్యవేక్షణ కమిటీ 2021-07లో RV001 యొక్క మధ్యంతర భద్రతా సమీక్షను నిర్వహించింది మరియు unexpected హించని ప్రతికూల సంఘటనలు కనుగొనబడలేదు, ఇది మునుపటి దశ I/II క్లినికల్ ఫలితాలకు అనుగుణంగా ఉంది.