పేరు | సెమాగ్లుటైడ్ |
CAS నంబర్ | 910463-68-2 |
పరమాణు సూత్రం | C187H291N45O59 |
పరమాణు బరువు | 4113.57754 |
EINECS సంఖ్య | 203-405-2 |
సెర్మాగ్లుటైడ్;సెమగ్లుటైడ్ ఫాండాచెమ్;సెమాగ్లుటైడ్ అపరిశుభ్రత;సెర్మాగ్లుటైడ్ USP/EP;సెమాగ్లుటైడ్;సెర్మాగ్లుటైడ్ CAS 910463 68 2;ఓజెంపిక్,
సెమాగ్లుటైడ్ అనేది కొత్త తరం GLP-1 (గ్లూకాగాన్-లాంటి పెప్టైడ్-1) అనలాగ్లు, మరియు సెమాగ్లుటైడ్ అనేది లిరాగ్లుటైడ్ యొక్క ప్రాథమిక నిర్మాణం ఆధారంగా అభివృద్ధి చేయబడిన దీర్ఘ-నటన మోతాదు రూపం, ఇది టైప్ 2 మధుమేహం చికిత్సలో మెరుగైన ప్రభావాన్ని కలిగి ఉంటుంది.Novo Nordisk సెమాగ్లుటైడ్ ఇంజెక్షన్ యొక్క 6 దశ IIIa అధ్యయనాలను పూర్తి చేసింది మరియు డిసెంబర్ 5, 2016న US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (FDA)కి సెమాగ్లుటైడ్ వీక్లీ ఇంజెక్షన్ కోసం కొత్త డ్రగ్ రిజిస్ట్రేషన్ అప్లికేషన్ను సమర్పించింది. మార్కెటింగ్ ఆథరైజేషన్ అప్లికేషన్ (MAA) కూడా సమర్పించబడింది. యూరోపియన్ మెడిసిన్స్ ఏజెన్సీ (EMA).
లిరాగ్లుటైడ్తో పోలిస్తే, సెమాగ్లుటైడ్ పొడవైన అలిఫాటిక్ గొలుసు మరియు పెరిగిన హైడ్రోఫోబిసిటీని కలిగి ఉంటుంది, అయితే సెమాగ్లుటైడ్ PEG యొక్క చిన్న గొలుసుతో సవరించబడింది మరియు దాని హైడ్రోఫిలిసిటీ బాగా మెరుగుపడుతుంది.PEG సవరణ తర్వాత, ఇది అల్బుమిన్తో సన్నిహితంగా బంధించడమే కాకుండా, DPP-4 యొక్క ఎంజైమాటిక్ జలవిశ్లేషణ సైట్ను కవర్ చేస్తుంది, కానీ మూత్రపిండ విసర్జనను తగ్గిస్తుంది, జీవసంబంధమైన అర్ధ-జీవితాన్ని పొడిగిస్తుంది మరియు దీర్ఘ ప్రసరణ ప్రభావాన్ని సాధించగలదు.
సెమాగ్లుటైడ్ అనేది లిరాగ్లుటైడ్ యొక్క ప్రాథమిక నిర్మాణం ఆధారంగా అభివృద్ధి చేయబడిన దీర్ఘ-నటన మోతాదు రూపం, ఇది టైప్ 2 మధుమేహం చికిత్సలో మరింత ప్రభావవంతంగా ఉంటుంది.
సెమాగ్లుటైడ్ (రైబెల్సస్, ఓజెంపిక్, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) అనేది దీర్ఘకాలం పనిచేసే గ్లూకాగాన్-లాంటి పెప్టైడ్ 1 (GLP-1) అనలాగ్, ఇది GLP-1రిసెప్టర్ యొక్క అగోనిస్ట్, ఇది టైప్ 2DMeliticus మధుమేహం (Typelication 2DMeliticus). )
సాధారణంగా, తుది ఉత్పత్తి యొక్క ఉత్పత్తి యొక్క అన్ని దశలను కవర్ చేసే నాణ్యత వ్యవస్థ మరియు హామీ అమలులో ఉంటుంది.ఆమోదించబడిన విధానాలు/ నిర్దేశాలకు అనుగుణంగా తగిన తయారీ మరియు నియంత్రణ కార్యకలాపాలు నిర్వహించబడతాయి.మార్పు నియంత్రణ మరియు విచలన నిర్వహణ వ్యవస్థ అమలులో ఉంది మరియు అవసరమైన ప్రభావ అంచనా మరియు పరిశోధన నిర్వహించబడ్డాయి.మార్కెట్లోకి విడుదల చేయడానికి ముందు ఉత్పత్తి నాణ్యతను నిర్ధారించడానికి సరైన విధానాలు ఉన్నాయి.