పేరు | సెమాగ్లుటైడ్ |
CAS సంఖ్య | 910463-68-2 |
మాలిక్యులర్ ఫార్ములా | C187H291N45O59 |
పరమాణు బరువు | 4113.57754 |
ఐనెక్స్ సంఖ్య | 203-405-2 |
సెర్మాగ్లుటైడ్; సెమాగ్లుటైడ్ ఫండచెమ్; సెమాగ్లుటైడ్ అశుద్ధత; SERMAGLUTIDE USP/EP; సెమాగ్లుటైడ్; సెర్మాగ్లుటైడ్ CAS 910463 68 2; ఓజెంపిక్,
సెమాగ్లుటైడ్ అనేది కొత్త తరం GLP-1 (గ్లూకాగాన్ లాంటి పెప్టైడ్ -1) అనలాగ్లు, మరియు సెమాగ్లుటైడ్ అనేది లిరాగ్లుటైడ్ యొక్క ప్రాథమిక నిర్మాణం ఆధారంగా అభివృద్ధి చేయబడిన దీర్ఘకాలిక మోతాదు రూపం, ఇది టైప్ 2 డయాబెటిస్ చికిత్సలో మెరుగైన ప్రభావాన్ని చూపుతుంది. నోవో నార్డిస్క్ సెమాగ్లుటైడ్ ఇంజెక్షన్ యొక్క 6 దశ IIIA అధ్యయనాలను పూర్తి చేసింది మరియు డిసెంబర్ 5, 2016 న యుఎస్ ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (ఎఫ్డిఎ) కు సెమాగ్లుటైడ్ వీక్లీ ఇంజెక్షన్ కోసం కొత్త drug షధ రిజిస్ట్రేషన్ దరఖాస్తును సమర్పించింది. మార్కెటింగ్ ఆథరైజేషన్ అప్లికేషన్ (ఎంఏఏ) ను యూరోపియన్ మెడిసిన్స్ ఏజెన్సీ (ఎఎంఎ) కు కూడా సమర్పించారు.
లిరాగ్లుటైడ్తో పోలిస్తే, సెమాగ్లుటైడ్ పొడవైన అలిఫాటిక్ గొలుసు మరియు పెరిగిన హైడ్రోఫోబిసిటీని కలిగి ఉంది, అయితే సెమాగ్లుటైడ్ PEG యొక్క చిన్న గొలుసుతో సవరించబడింది మరియు దాని హైడ్రోఫిలిసిటీ బాగా మెరుగుపడుతుంది. PEG సవరణ తరువాత, ఇది అల్బుమిన్తో దగ్గరగా బంధించడమే కాకుండా, DPP-4 యొక్క ఎంజైమాటిక్ జలవిశ్లేషణ సైట్ను కవర్ చేయడమే కాకుండా, మూత్రపిండ విసర్జనను తగ్గిస్తుంది, జీవ సగం జీవితాన్ని పొడిగించగలదు మరియు దీర్ఘకాల ప్రసరణ ప్రభావాన్ని సాధించగలదు.
సెమాగ్లుటైడ్ అనేది లిరాగ్లుటైడ్ యొక్క ప్రాథమిక నిర్మాణం ఆధారంగా అభివృద్ధి చేయబడిన దీర్ఘకాలిక మోతాదు రూపం, ఇది టైప్ 2 డయాబెటిస్కు చికిత్స చేయడంలో మరింత ప్రభావవంతంగా ఉంటుంది.
సెమాగ్లుటైడ్ (రైబెల్సస్, ఓజెంపిక్, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) అనేది దీర్ఘకాలిక గ్లూకాగాన్ లాంటి పెప్టైడ్ 1 (GLP-1) అనలాగ్, GLP-1 రిసెప్టర్ యొక్క అగోనిస్ట్, సంభావ్య టైప్ 2 చికిత్సా ప్రభావం
సాధారణంగా, నాణ్యత వ్యవస్థ మరియు భరోసా స్థానంలో ఉన్నాయి, తుది ఉత్పత్తి యొక్క అన్ని దశల ఉత్పత్తి. ఆమోదించబడిన విధానాలు/ స్పెసిఫికేషన్లకు అనుగుణంగా తగిన తయారీ మరియు నియంత్రణ కార్యకలాపాలు నిర్వహిస్తారు. మార్పు నియంత్రణ మరియు విచలనం నిర్వహణ వ్యవస్థ అమలులో ఉంది మరియు అవసరమైన ప్రభావ అంచనా మరియు దర్యాప్తు జరిగాయి. మార్కెట్లోకి విడుదల చేయడానికి ముందు ఉత్పత్తి నాణ్యతను నిర్ధారించడానికి సరైన విధానాలు అమలులో ఉన్నాయి.