టైప్ 2 డయాబెటిస్ కోసం సెమాగ్లుటైడ్
ఉత్పత్తి వివరాలు
| పేరు | సెమాగ్లుటైడ్ |
| CAS నంబర్ | 910463-68-2 యొక్క కీవర్డ్లు |
| పరమాణు సూత్రం | C187H291N45O59 పరిచయం |
| పరమాణు బరువు | 4113.57754 |
| EINECS నంబర్ | 203-405-2 యొక్క కీవర్డ్లు |
పర్యాయపదాలు
సెర్మాగ్లుటైడ్; సెమాగ్లుటైడ్ ఫాండాకెమ్; సెమాగ్లుటైడ్ అశుద్ధత; సెర్మాగ్లుటైడ్ USP/EP; సెమాగ్లుటైడ్; సెర్మాగ్లుటైడ్ CAS 910463 68 2; ఓజెంపిక్,
వివరణ
సెమాగ్లుటైడ్ అనేది కొత్త తరం GLP-1 (గ్లూకాగాన్ లాంటి పెప్టైడ్-1) అనలాగ్‌లు, మరియు సెమాగ్లుటైడ్ అనేది లిరాగ్లుటైడ్ యొక్క ప్రాథమిక నిర్మాణం ఆధారంగా అభివృద్ధి చేయబడిన దీర్ఘకాలం పనిచేసే మోతాదు రూపం, ఇది టైప్ 2 డయాబెటిస్ చికిత్సలో మెరుగైన ప్రభావాన్ని చూపుతుంది. నోవో నార్డిస్క్ సెమాగ్లుటైడ్ ఇంజెక్షన్ యొక్క 6 దశ IIIa అధ్యయనాలను పూర్తి చేసింది మరియు డిసెంబర్ 5, 2016న US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (FDA)కి సెమాగ్లుటైడ్ వీక్లీ ఇంజెక్షన్ కోసం కొత్త ఔషధ నమోదు దరఖాస్తును సమర్పించింది. యూరోపియన్ మెడిసిన్స్ ఏజెన్సీ (EMA)కి మార్కెటింగ్ ఆథరైజేషన్ అప్లికేషన్ (MAA) కూడా సమర్పించబడింది.
లిరాగ్లుటైడ్‌తో పోలిస్తే, సెమాగ్లుటైడ్ పొడవైన అలిఫాటిక్ గొలుసు మరియు పెరిగిన హైడ్రోఫోబిసిటీని కలిగి ఉంటుంది, అయితే సెమాగ్లుటైడ్ PEG యొక్క చిన్న గొలుసుతో సవరించబడుతుంది మరియు దాని హైడ్రోఫిలిసిటీ బాగా మెరుగుపడుతుంది. PEG మార్పు తర్వాత, ఇది అల్బుమిన్‌కు దగ్గరగా బంధించడమే కాకుండా, DPP-4 యొక్క ఎంజైమాటిక్ జలవిశ్లేషణ ప్రదేశాన్ని కవర్ చేస్తుంది, కానీ మూత్రపిండ విసర్జనను తగ్గిస్తుంది, జీవసంబంధమైన సగం జీవితాన్ని పొడిగిస్తుంది మరియు దీర్ఘ ప్రసరణ ప్రభావాన్ని సాధించగలదు.
అప్లికేషన్
సెమాగ్లుటైడ్ అనేది లిరాగ్లుటైడ్ యొక్క ప్రాథమిక నిర్మాణం ఆధారంగా అభివృద్ధి చేయబడిన దీర్ఘకాలం పనిచేసే మోతాదు రూపం, ఇది టైప్ 2 డయాబెటిస్ చికిత్సలో మరింత ప్రభావవంతంగా ఉంటుంది.
జీవ క్రియాశీలత
సెమాగ్లుటైడ్ (రైబెల్సస్, ఓజెంపిక్, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) అనేది దీర్ఘకాలం పనిచేసే గ్లూకాగాన్ లాంటి పెప్టైడ్ 1 (GLP-1) అనలాగ్, ఇది GLP-1 గ్రాహకం యొక్క అగోనిస్ట్, ఇది డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ (T2DM) యొక్క సంభావ్య టైప్ 2 చికిత్సా సామర్థ్యాన్ని కలిగి ఉంటుంది.
నాణ్యత వ్యవస్థ
సాధారణంగా, తుది ఉత్పత్తి యొక్క అన్ని దశలను కవర్ చేసే నాణ్యతా వ్యవస్థ మరియు హామీ అమలులో ఉంటుంది. ఆమోదించబడిన విధానాలు/నిర్దేశాలకు అనుగుణంగా తగినంత తయారీ మరియు నియంత్రణ కార్యకలాపాలు నిర్వహించబడతాయి. మార్పు నియంత్రణ మరియు విచలన నిర్వహణ వ్యవస్థ అమలులో ఉంది మరియు అవసరమైన ప్రభావ అంచనా మరియు దర్యాప్తు నిర్వహించబడ్డాయి. మార్కెట్లోకి విడుదల చేయడానికి ముందు ఉత్పత్తి నాణ్యతను నిర్ధారించడానికి సరైన విధానాలు అమలులో ఉన్నాయి.
