టెసామోరెలిన్

టెసామోరెలిన్ API

టెసామోరెలిన్ అనేది ఒక సింథటిక్ పెప్టైడ్ ఔషధం, పూర్తి పేరు ThGRF(1-44)NH₂, ఇది గ్రోత్ హార్మోన్ విడుదల చేసే హార్మోన్ (GHRH) అనలాగ్. ఇది ఎండోజెనస్ GHRH చర్యను అనుకరించడం ద్వారా గ్రోత్ హార్మోన్ (GH) ను స్రవించడానికి పూర్వ పిట్యూటరీని ప్రేరేపిస్తుంది, తద్వారా పరోక్షంగా ఇన్సులిన్ లాంటి వృద్ధి కారకం 1 (IGF-1) స్థాయిని పెంచుతుంది, జీవక్రియ మరియు కణజాల మరమ్మత్తులో అనేక ప్రయోజనాలను తెస్తుంది.

ప్రస్తుతం, టెసామోరెలిన్‌ను HIV-సంబంధిత లిపోడిస్ట్రోఫీ చికిత్స కోసం FDA ఆమోదించింది, ముఖ్యంగా ఉదర విసెరల్ కొవ్వు పేరుకుపోవడాన్ని (విసెరల్ అడిపోస్ టిష్యూ, VAT) తగ్గించడానికి. ఇది **యాంటీ-ఏజింగ్, మెటబాలిక్ సిండ్రోమ్, నాన్-ఆల్కహాలిక్ ఫ్యాటీ లివర్ డిసీజ్ (NAFLD/NASH)** మరియు ఇతర రంగాలకు కూడా విస్తృతంగా అధ్యయనం చేయబడింది, ఇది విస్తృత అనువర్తన అవకాశాలను చూపుతుంది.
చర్య యొక్క యంత్రాంగం

టెసామోరెలిన్ అనేది 44-అమైనో ఆమ్ల పెప్టైడ్, దీని నిర్మాణం సహజ GHRH కు చాలా పోలి ఉంటుంది. దీని చర్య యొక్క విధానం:

పూర్వ పిట్యూటరీ గ్రంథి GH విడుదల చేయడానికి ప్రేరేపించడానికి GHRH గ్రాహకాన్ని (GHRHR) సక్రియం చేయండి.

GH పెరిగిన తర్వాత, అది IGF-1 సంశ్లేషణను పెంచడానికి కాలేయం మరియు చుట్టుపక్కల కణజాలాలపై పనిచేస్తుంది.

GH మరియు IGF-1 సంయుక్తంగా కొవ్వు జీవక్రియ, ప్రోటీన్ సంశ్లేషణ, కణాల మరమ్మత్తు మరియు ఎముక సాంద్రత నిర్వహణలో పాల్గొంటాయి.

ఇది ప్రధానంగా విసెరల్ కొవ్వు కుళ్ళిపోవడం (కొవ్వు సమీకరణ) పై పనిచేస్తుంది మరియు సబ్కటానియస్ కొవ్వుపై తక్కువ ప్రభావాన్ని చూపుతుంది.

GH యొక్క ప్రత్యక్ష బాహ్య ఇంజెక్షన్‌తో పోలిస్తే, టెసామోరెలిన్ ఎండోజెనస్ మెకానిజమ్‌ల ద్వారా GH స్రావాన్ని ప్రోత్సహిస్తుంది, ఇది శారీరక లయకు దగ్గరగా ఉంటుంది మరియు అధిక GH వల్ల కలిగే ప్రతికూల ప్రతిచర్యలను నివారిస్తుంది, అంటే నీటి నిలుపుదల మరియు ఇన్సులిన్ నిరోధకత.

పరిశోధన మరియు క్లినికల్ సామర్థ్యం

టెసామోరెలిన్ యొక్క సమర్థత బహుళ క్లినికల్ ట్రయల్స్ ద్వారా ధృవీకరించబడింది, ముఖ్యంగా ఈ క్రింది ప్రాంతాలలో:

1. HIV-సంబంధిత లిపోడిస్ట్రోఫీ (FDA-ఆమోదించిన సూచనలు)

టెసామోరెలిన్ ఉదర వ్యాట్‌ను గణనీయంగా తగ్గిస్తుంది (సగటున 15-20% తగ్గుదల);

IGF-1 స్థాయిలను పెంచండి మరియు శరీరం యొక్క జీవక్రియ స్థితిని మెరుగుపరచండి;

శరీర ఆకృతిని మెరుగుపరచడం మరియు కొవ్వు పునఃపంపిణీతో సంబంధం ఉన్న మానసిక భారాన్ని తగ్గించడం;

చర్మాంతర్గత కొవ్వు పొర, ఎముక సాంద్రత లేదా కండర ద్రవ్యరాశిని గణనీయంగా ప్రభావితం చేయదు.

2. నాన్-ఆల్కహాలిక్ స్టీటోహెపటైటిస్ (NASH) మరియు లివర్ ఫైబ్రోసిస్

క్లినికల్ ట్రయల్స్ టెసామోరెలిన్ కాలేయ కొవ్వు శాతాన్ని తగ్గించగలదని చూపించాయి (MRI-PDFF ఇమేజింగ్);

ఇది హెపాటోసైట్ ఇన్సులిన్ సెన్సిటివిటీని మెరుగుపరుస్తుందని భావిస్తున్నారు;

ఇది ముఖ్యంగా HIV మరియు NAFLD ఉన్న రోగులకు ప్రభావవంతంగా ఉంటుంది మరియు విస్తృత-స్పెక్ట్రమ్ జీవక్రియ రక్షణను కలిగి ఉంటుంది.

3. మెటబాలిక్ సిండ్రోమ్ మరియు ఇన్సులిన్ నిరోధకత

టెసామోరెలిన్ ట్రైగ్లిజరైడ్ స్థాయిలను మరియు ఉదర ఊబకాయాన్ని గణనీయంగా తగ్గిస్తుంది;

HOMA-IR సూచికను మెరుగుపరుస్తుంది మరియు ఇన్సులిన్ నిరోధకతను మెరుగుపరచడంలో సహాయపడుతుంది;

ఇది కండరాల ప్రోటీన్ సంశ్లేషణ సామర్థ్యాన్ని పెంచుతుందని అధ్యయనాలు చెబుతున్నాయి, ఇది వృద్ధులకు లేదా దీర్ఘకాలిక వ్యాధి నుండి కోలుకోవడానికి ప్రయోజనకరంగా ఉంటుంది.

API ఉత్పత్తి మరియు నాణ్యత నియంత్రణ

మా జెంటోలెక్స్ గ్రూప్ అందించిన టెసామోరెలిన్ API అధునాతన సాలిడ్ ఫేజ్ పెప్టైడ్ సంశ్లేషణ సాంకేతికత (SPPS)ను స్వీకరించి GMP వాతావరణంలో ఉత్పత్తి చేయబడుతుంది. ఇది క్రింది లక్షణాలను కలిగి ఉంది:

స్వచ్ఛత ≥99% (HPLC)
ఎండోటాక్సిన్, హెవీ మెటల్, అవశేష ద్రావణి గుర్తింపుకు అర్హత లేదు
LC-MS/NMR ద్వారా అమైనో ఆమ్ల శ్రేణి మరియు నిర్మాణ నిర్ధారణ
గ్రామ్-స్థాయి నుండి కిలోగ్రాము-స్థాయికి అనుకూలీకరించిన ఉత్పత్తిని అందించండి