సెమాగ్లుటైడ్

సెమాగ్లుటైడ్ API

సెమాగ్లుటైడ్ అనేది సింథటిక్ లాంగ్-యాక్టింగ్ గ్లూకాగాన్ లాంటి పెప్టైడ్-1 (GLP-1) రిసెప్టర్ అగోనిస్ట్, ఇది టైప్ 2 డయాబెటిస్ మెల్లిటస్ మరియు ఊబకాయం చికిత్స కోసం అభివృద్ధి చేయబడింది. ఎంజైమాటిక్ క్షీణతను నిరోధించడానికి మరియు సగం-జీవితాన్ని పెంచడానికి నిర్మాణాత్మకంగా సవరించబడిన సెమాగ్లుటైడ్, వారానికి ఒకసారి అనుకూలమైన మోతాదును అనుమతిస్తుంది, రోగి కట్టుబడిని గణనీయంగా మెరుగుపరుస్తుంది.

మాసెమాగ్లుటైడ్ APIపూర్తిగా సింథటిక్ ప్రక్రియ ద్వారా ఉత్పత్తి చేయబడుతుంది, హోస్ట్ సెల్ ప్రోటీన్ లేదా DNA కాలుష్యం వంటి జీవసంబంధమైన వ్యక్తీకరణ వ్యవస్థలతో సంబంధం ఉన్న ప్రమాదాలను తొలగిస్తుంది. మొత్తం తయారీ ప్రక్రియ కిలోగ్రాము స్థాయిలో అభివృద్ధి చేయబడింది మరియు ధృవీకరించబడింది, అధిక-స్వచ్ఛత సింథటిక్ పెప్టైడ్ ఔషధాల కోసం ANDA సమర్పణలపై FDA యొక్క 2021 మార్గదర్శకంలో పేర్కొన్న కఠినమైన నాణ్యత అవసరాలను తీరుస్తుంది.

చర్య యొక్క విధానం

సెమాగ్లుటైడ్ గ్లూకోజ్ జీవక్రియలో కీలక పాత్ర పోషించే ఇన్‌క్రెటిన్ హార్మోన్ అయిన మానవ GLP-1 ను అనుకరిస్తుంది. ఇది అనేక సినర్జిస్టిక్ విధానాల ద్వారా పనిచేస్తుంది:

• ఇన్సులిన్ స్రావాన్ని ప్రేరేపిస్తుందిగ్లూకోజ్-ఆధారిత పద్ధతిలో

• గ్లూకాగాన్ స్రావాన్ని అణిచివేస్తుంది, కాలేయ గ్లూకోజ్ ఉత్పత్తిని తగ్గించడం

• గ్యాస్ట్రిక్ ఖాళీ చేయడాన్ని ఆలస్యం చేస్తుంది, తినడం తర్వాత గ్లైసెమిక్ నియంత్రణ మెరుగుపడటానికి దారితీస్తుంది

• ఆకలి మరియు శక్తి తీసుకోవడం తగ్గిస్తుంది, బరువు తగ్గడానికి మద్దతు ఇస్తుంది

క్లినికల్ ఫలితాలు

విస్తృతమైన క్లినికల్ అధ్యయనాలు (ఉదా., SUSTAIN మరియు STEP ట్రయల్స్) సెమాగ్లుటైడ్:

• టైప్ 2 డయాబెటిస్ రోగులలో HbA1c మరియు ఫాస్టింగ్ ప్లాస్మా గ్లూకోజ్ స్థాయిలను గణనీయంగా తగ్గిస్తుంది.

• అధిక బరువు లేదా ఊబకాయం ఉన్న వ్యక్తులలో గణనీయమైన మరియు నిరంతర బరువు తగ్గడాన్ని ప్రోత్సహిస్తుంది.

• రక్తపోటు మరియు వాపు వంటి హృదయ సంబంధ ప్రమాద గుర్తులను తగ్గిస్తుంది

అనుకూలమైన భద్రతా ప్రొఫైల్ మరియు విస్తృత జీవక్రియ ప్రయోజనాలతో, సెమాగ్లుటైడ్ డయాబెటిస్ మరియు యాంటీ-ఒబెసిటీ థెరపీలో మొదటి-లైన్ GLP-1 RA గా మారింది. మా API వెర్షన్ అధిక నిర్మాణాత్మక విశ్వసనీయత మరియు తక్కువ అశుద్ధత స్థాయిలను (HPLC ద్వారా ≤0.1% తెలియని మలినాలను) నిర్వహిస్తుంది, ఇది అద్భుతమైన ఔషధ స్థిరత్వాన్ని నిర్ధారిస్తుంది.