ఎటెల్కాల్సెటైడ్ హైడ్రోక్లోరైడ్

ఎటెల్కాల్సెటైడ్ హైడ్రోక్లోరైడ్ API
ఎటెల్కాల్సెటైడ్ హైడ్రోక్లోరైడ్ అనేది హెమోడయాలసిస్ చేయించుకుంటున్న దీర్ఘకాలిక మూత్రపిండ వ్యాధి (CKD) రోగులలో ద్వితీయ హైపర్‌పారాథైరాయిడిజం (SHPT) చికిత్స కోసం అభివృద్ధి చేయబడిన ఒక నవల సింథటిక్ పెప్టైడ్ కాల్సిమిమెటిక్. SHPT అనేది CKD రోగులలో ఒక సాధారణ మరియు తీవ్రమైన సమస్య, ఇది పెరిగిన పారాథైరాయిడ్ హార్మోన్ (PTH) స్థాయిలు, అంతరాయం కలిగిన కాల్షియం-ఫాస్ఫేట్ జీవక్రియ మరియు ఎముక మరియు హృదయ సంబంధ వ్యాధుల ప్రమాదాన్ని పెంచుతుంది.

ఎటెల్కాల్సెటైడ్ అనేది రెండవ తరం కాల్సిమిమెటిక్, ఇది ఇంట్రావీనస్ ద్వారా నిర్వహించబడుతుంది మరియు సినాకాల్సెట్ వంటి మునుపటి నోటి చికిత్సల కంటే సమ్మతిని మెరుగుపరచడం మరియు జీర్ణశయాంతర దుష్ప్రభావాలను తగ్గించడం ద్వారా ప్రయోజనాలను అందిస్తుంది.

చర్య యొక్క విధానం
పారాథైరాయిడ్ గ్రంథి కణాలపై ఉన్న కాల్షియం-సెన్సింగ్ రిసెప్టర్ (CaSR) ను బంధించి, సక్రియం చేయడం ద్వారా ఎటెల్కాల్సెటైడ్ పనిచేస్తుంది. ఇది బాహ్య కణ కాల్షియం యొక్క శారీరక ప్రభావాన్ని అనుకరిస్తుంది, దీనివల్ల:

PTH స్రావాన్ని అణచివేయడం

సీరం కాల్షియం మరియు ఫాస్ఫేట్ స్థాయిలలో తగ్గింపు

ఖనిజ సమతుల్యత మరియు ఎముక జీవక్రియ మెరుగుపడింది

CaSR యొక్క పెప్టైడ్-ఆధారిత అలోస్టెరిక్ యాక్టివేటర్‌గా, డయాలసిస్ తర్వాత ఇంట్రావీనస్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ తర్వాత ఎటెల్కాల్సెటైడ్ అధిక విశిష్టత మరియు స్థిరమైన కార్యాచరణను చూపుతుంది.

క్లినికల్ పరిశోధన మరియు చికిత్సా ప్రభావం
EVOLVE, AMPLIFY, మరియు EQUIP అధ్యయనాలతో సహా దశ 3 క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లో Etelcalcetide విస్తృతంగా మూల్యాంకనం చేయబడింది. కీలక ఫలితాలు:

హీమోడయాలసిస్ చేయించుకుంటున్న CKD రోగులలో PTH స్థాయిలలో గణనీయమైన మరియు స్థిరమైన తగ్గింపు

సీరం కాల్షియం మరియు భాస్వరం యొక్క ప్రభావవంతమైన నియంత్రణ, మెరుగైన ఎముక-ఖనిజ హోమియోస్టాసిస్‌కు దోహదం చేస్తుంది.

నోటి ద్వారా తీసుకునే కాల్సిమిమెటిక్స్ తో పోలిస్తే మెరుగైన సహనం (తక్కువ వికారం మరియు వాంతులు)

డయాలసిస్ సెషన్లలో వారానికి మూడుసార్లు IV ఇవ్వడం వల్ల రోగికి కట్టుబడి ఉండటం మెరుగుపడింది.

ఈ ప్రయోజనాలు డయాలసిస్ జనాభాలో SHPTని నిర్వహించే నెఫ్రాలజిస్టులకు ఎటెల్కాల్సెటైడ్‌ను ఒక ముఖ్యమైన చికిత్సా ఎంపికగా చేస్తాయి.

నాణ్యత మరియు తయారీ
మా ఎటెల్కాల్సెటైడ్ హైడ్రోక్లోరైడ్ API:

అధిక స్వచ్ఛతతో ఘన-దశ పెప్టైడ్ సంశ్లేషణ (SPPS) ద్వారా సంశ్లేషణ చేయబడుతుంది.

ఫార్మాస్యూటికల్-గ్రేడ్ స్పెసిఫికేషన్లకు అనుగుణంగా ఉంటుంది, ఇంజెక్షన్ ఫార్ములేషన్లకు అనుకూలం.

అవశేష ద్రావకాలు, మలినాలు మరియు ఎండోటాక్సిన్‌ల తక్కువ స్థాయిలను చూపుతుంది.

GMP-కంప్లైంట్ లార్జ్-బ్యాచ్ ఉత్పత్తికి స్కేలబుల్.