బ్రెమెలనోటైడ్

బ్రెమెలనోటైడ్ API

బ్రెమెలనోటైడ్ఇది సింథటిక్మెలనోకోర్టిన్ గ్రాహక అగోనిస్ట్చికిత్స కోసం అభివృద్ధి చేయబడిందిహైపోయాక్టివ్ లైంగిక కోరిక రుగ్మత (HSDD) in ప్రీమెనోపాజ్ మహిళలు. HSDD కోసం ప్రత్యేకంగా ఆమోదించబడిన మొట్టమొదటి కేంద్రంగా పనిచేసే చికిత్సగా, బ్రెమెలనోటైడ్ స్త్రీ లైంగిక ఆరోగ్యంలో గణనీయమైన పురోగతిని సూచిస్తుంది.

బ్రాండ్ పేరుతో 2019లో US FDA చే ఆమోదించబడింది.వైలీసి, వైద్య, మానసిక లేదా సంబంధ సమస్యల ద్వారా వివరించలేని లైంగిక కోరిక నిరంతరం లేకపోవడాన్ని ఎదుర్కొంటున్న మహిళలకు బ్రెమెలనోటైడ్ ఆన్-డిమాండ్, హార్మోన్లు లేని పరిష్కారాన్ని అందిస్తుంది.

మాబ్రెమెలనోటైడ్ APIసాలిడ్-ఫేజ్ పెప్టైడ్ సంశ్లేషణ (SPPS) ద్వారా ఉత్పత్తి చేయబడుతుంది, ఇది అధిక స్వచ్ఛత, తక్కువ మలినాలు మరియు క్లినికల్ మరియు వాణిజ్య ఇంజెక్షన్ ఫార్ములేషన్లకు తగిన స్థిరత్వాన్ని నిర్ధారిస్తుంది.

చర్య యొక్క విధానం

బ్రెమెలనోటైడ్ రచనలుమెలనోకోర్టిన్ గ్రాహకాలను సక్రియం చేయడం, ముఖ్యంగాMC4R (మెలనోకోర్టిన్-4 గ్రాహకం)లోకేంద్ర నాడీ వ్యవస్థ. ఈ క్రియాశీలత మార్గాలను మాడ్యులేట్ చేస్తుందని నమ్ముతారుహైపోథాలమస్అవి లైంగిక ప్రేరేపణ మరియు కోరికలో పాల్గొంటాయి.

కీలక ప్రభావాలలో ఇవి ఉన్నాయి:

• మెరుగుపరచబడిందిడోపమినెర్జిక్ సిగ్నలింగ్, లైంగిక ఆసక్తిని ప్రోత్సహించడం

• లిబిడోను ప్రభావితం చేసే నిరోధక మార్గాల అణచివేత

• కేంద్ర నాడీ వ్యవస్థ మాడ్యులేషన్లైంగిక హార్మోన్లపై ఆధారపడకుండా (ఈస్ట్రోజెనిక్ కాని, టెస్టోస్టెరాన్ కాని)

ఈ విధానం బ్రెమెలనోటైడ్‌ను సాంప్రదాయ హార్మోన్ల చికిత్సల నుండి భిన్నంగా చేస్తుంది మరియు విస్తృత జనాభా మహిళలకు అనుకూలంగా ఉంటుంది.

క్లినికల్ పరిశోధన & ఫలితాలు

బ్రెమెలనోటైడ్ బహుళంగా మూల్యాంకనం చేయబడిందిదశ 2 మరియు దశ 3 క్లినికల్ ట్రయల్స్, HSDDతో బాధపడుతున్న వేలాది మంది మహిళలు ఇందులో ఉన్నారు.

కీలక ఫలితాలు:

• గణాంకపరంగా గణనీయమైన మెరుగుదలలైంగిక కోరిక స్కోర్‌లలో (FSFI-d ద్వారా కొలుస్తారు)

• తక్కువ లైంగిక కోరికకు సంబంధించిన బాధలో తగ్గింపు (FSDS-DAO ద్వారా కొలుస్తారు)

• చర్య వేగంగా ప్రారంభం(గంటల్లోపు), అనుమతిస్తుందిలైంగిక చర్యకు ముందు డిమాండ్ మేరకు వాడటం

• మహిళల్లో నిరూపితమైన సామర్థ్యంకోమోర్బిడ్ పరిస్థితులతో మరియు లేకుండా(ఉదా., నిరాశ, ఆందోళన)

క్లినికల్ అధ్యయనాలలో, వరకు25%–35%ప్లేసిబోతో పోలిస్తే రోగులలో గణనీయమైన మెరుగుదల కనిపించింది.

భద్రత మరియు సహనం

• అత్యంత సాధారణ దుష్ప్రభావాలువికారం, ఫ్లషింగ్, మరియుతలనొప్పి—సాధారణంగా తేలికపాటి మరియు స్వీయ-పరిమితం.

• మునుపటి మెలనోకోర్టిన్ ఏజెంట్ల మాదిరిగా కాకుండా, బ్రెమెలనోటైడ్రక్తపోటు లేదా హృదయ స్పందన రేటులో గణనీయమైన పెరుగుదలతో సంబంధం లేదుచాలా మంది రోగులలో.

• ఆన్-డిమాండ్ చికిత్సగా, ఇది దీర్ఘకాలిక హార్మోన్ ఎక్స్‌పోజర్‌ను నివారిస్తుంది మరియు సరళంగా ఉపయోగించవచ్చు.

తయారీ మరియు నాణ్యత

మాబ్రెమెలనోటైడ్ API:

• అధిక సామర్థ్యంతో అధునాతన SPPS ఉపయోగించి సంశ్లేషణ చేయబడింది.

• కఠినమైన అంతర్జాతీయ ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా ఉంటుందిస్వచ్ఛత, గుర్తింపు మరియు అవశేష ద్రావకాలు

• ఇంజెక్షన్ ఫార్ములేషన్‌కు అనుకూలంగా ఉంటుంది (ముందస్తుగా నింపిన ఆటోఇంజెక్టర్ పెన్నులు వంటివి)

• లో అందుబాటులో ఉందిపైలట్ మరియు వాణిజ్య స్థాయి బ్యాచ్‌లు, R&D మరియు మార్కెట్ సరఫరా రెండింటికీ మద్దతు ఇస్తుంది

చికిత్సా సామర్థ్యం

HSDD కి మించి, బ్రెమెలనోటైడ్ యొక్క యంత్రాంగం ఇతర రంగాలపై ఆసక్తిని రేకెత్తించిందిలైంగిక మరియు న్యూరోఎండోక్రైన్ మాడ్యులేషన్, వీటితో సహా:

• పురుషుల లైంగిక పనిచేయకపోవడం

• మానసిక స్థితి సంబంధిత రుగ్మతలు

• ఆకలి మరియు శక్తి నియంత్రణ (మెలనోకోర్టిన్ వ్యవస్థ ద్వారా)

దాని బాగా వర్ణించబడిన పెప్టైడ్ ప్రొఫైల్ మరియు కేంద్ర నాడీ కార్యకలాపాలు ప్రక్కనే ఉన్న చికిత్సా ప్రాంతాలలో సంభావ్య అభివృద్ధికి మద్దతు ఇస్తూనే ఉన్నాయి.